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Política de Qualidade

 

Pontualidade, boas práticas e segurança

 

 

A Merco Soluções em Saúde busca a melhoria contínua de seu Sistema de Gestão da Qualidade, cumprindo com os requisitos da RDC ANVISA 16/2013, Portaria 802/1998 MS, de seus clientes e fornecedores.

 

Temos o propósito de fornecer medicamentos e produtos para a saúde com qualidade, atendendo as expectativas e necessidades de nossos clientes, através do desenvolvimento de nossos colaboradores e o estreitamento das relações com nossos fornecedores. Com foco nestes objetivos, a Merco Soluções em Saúde almeja assegurar a eficácia de todos os processos para que os produtos sejam distribuídos dentro dos mais elevados padrões de qualidade.

 

Buscando garantir a qualidade dos produtos e a uniformidade de processos, a Merco Soluções em Saúde possui um Sistema da Qualidade estruturado da seguinte forma:

 

- MBPADPS (Manual de Boas Práticas de Armazenamento e Distribuição de Produtos para Saúde)
- PSQ (Procedimento do Sistema da Qualidade)
- POP (Procedimento Operacional Padrão)
- Formulários de Registro (Evidência dos Processos)

 

Em conformidade com as seguintes resoluções: RDC 16/2013 ANVISA

Trata-se da Resolução da Agência Nacional da Vigilância Sanitária (ANVISA), publicada em 28/03/2013, que determina aos distribuidores de produtos médicos o cumprimento dos requisitos estabelecidos pelas “Boas Práticas de Fabricação de Produtos Médicos”.

 

PORTARIA Nº 802/1998 MINISTÉRIO DA SAÚDE:

 

Trata-se da Portaria do Ministério da Saúde publicada em 08/10/1998, que institui o Sistema de Controle e Fiscalização em toda a cadeia dos produtos farmacêuticos, desde a sua produção, passando pela distribuição e transporte, concluindo com a sua dispensação.

 

Os produtos distribuídos pela Merco obedecem a todos os requisitos especificados por nossos clientes e fornecedores, associados à Legislação Vigente:

 

Resolução RDC nº 16 de 28/03/2013 – Boas Práticas de Fabricação de Produtos Médicos;

Resolução RDC nº 185 de 22/10/2001 – Regulamento Técnico: Registro, Alteração ou Cancelamento do Registro de Produtos Médicos;
Resolução RDC nº 56 de 06/04/2001 – Regulamento Técnico: Requisitos Essenciais de Segurança e Eficácia de Produtos para Saúde;
Portaria nº 344 de 12/05/1998 – Regulamento Técnico sobre substâncias e medicamentos sujeitos a controle especial;
Lei nº 6360 de 23/09/1976 – Dispõe sobre a vigilância sanitária a que ficam sujeitos os medicamentos, as drogas, os insumos farmacêuticos e correlatos, cosméticos, saneantes e outros produtos, e dá outras providências;
Lei nº 5991 de 17/12/1973 – Dispõe sobre o Controle Sanitário do Comércio de Drogas, Medicamentos, Insumos Farmacêuticos e Correlatos, e dá outras Providências.
Portaria nº 802 de 08/10/1998 do Ministério da Saúde – Institui o Sistema de Controle e Fiscalização em toda a cadeia dos produtos farmacêuticos.